과제명 : 의료측정 신뢰성 향상기술 전략

분석구분

기술동향분석

과제수행자

이*희

분석일

2004-01-23 12:00:00.0

기술산업분류

전기·전자,바이오

작성기관

한국과학기술정보연구원

키워드

의료측정  측정신뢰성  안전성평가

과학기술표준분류

전기 · 전자

내용

전자의료기기의 국내외 시장 동향, 의료측정 신뢰성 관련 기술의 연구개발 동향, 의료기기 관련법 및 제도 등 국내외 의료측정 신뢰성 관련 기술환경을 조사, 분석하여 의료측정 신뢰성 향상과 관련되는 제반 문제점 및 과제를 도출하고, 의료측정 신뢰성 향상을 위한 전략을 제시하였다. 의료측정 신뢰성 향상과 관련되는 문제점은 1) 의료기기의 안전성/신뢰성 평가를 위한 측정기술의 미확보, 2) 의료기기의 측정정확도 향상연구 미약으로 평가기술 표준화와 소급성 미확보, 3) 현행 의료기기 관련법인 약사법은 의약품, 위생용품, 의료용구 등의 통합법 형태로 구성되어 있어 국제적 선진관리기법의 부재로 국제경쟁력 약화 등이다. 의료측정 신뢰성 향상을 위한 전략은 1) 「의료기기의 안전성측정/평가기술」개발과 2) 「의료기기의 정확도 향상기술」개발로 평가기술 표준화와 소급성을 확보하고, 3) 현행 약사법을 국제조화에 신속히 대응할 수 있도록 선진국형 「의료용구단독법」을 제정해나가는 것이다.

분석물

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