미국 FDA에서 허가된 저분자 kinase 저해제 의약품의 현황

전문가 제언

○ 지난 10년 이상 계속되어 온 protein kinases를 표적으로 한 신약 개발은 매우 성공적인 성과를 거두었으며, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 저분자 kinase 저해제 의약품은 2015년 7월까지 28종류이다. 승인 속도가 가속하는 가운데 이 분야의 연구자들은 암을 비롯한 중추신경계 장애 및 심혈관질환 등의 만성질환도 치료할 수 있는 제품의 개발에도 활용하고 있다. 현재 이 분야는 의약품 개발에서 가장 급성장하고 있는 중요 영역 중의 하나이다.

 

○ 점차 증가하는 암 발생율에 발맞추어 2000년 이후 438건의 항암제가 식품의약품안전청의 허가를 받았다. 그러나 세포독성 항암제의 증가세는 정체되었고 표적항암제, 그 중에서도 대표적인 tyrosine kinase 저해제에 대한 임상시험 및 연구, 개발이 증가하고 있다. Tyrosine kinase 저해제는 만성 골수성 백혈병 치료제인 imatinib의 등장이 성공적으로 이루어지면서 주목 받기 시작했다.

 

○ 국내의 바이오벤처기업인 오스코텍은 치환된 피리미딘 화합물 및 Syk 저해제의 용도에 대한 미국 특허를 2015년 11월에 취득했음을 공시했다. 본 특허는 치환된 피리미딘계 유도체의 Syk kinase 저해제에 관한 것이며, 류마티스 관절염, 루프스, 천식, 염증성 안질환 등 자가면역질환의 치료제로 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 본 특허의 우수 물질인 SKI-O-703에 대해서는 류마티스 관절염 치료제로 미국 FDA로부터 임상 1상 시험을 허가 받고 다국적 기업과의 기술이전을 위한 접촉 및 협의를 진행 중이다.

 

○ 한국에자이(대표 고홍병)는 2016년 3월 렌비마® 출시 기자간담회를 개최하고 방사성 요오드에 불응한 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암 치료제 ‘렌비마®캡슐’의 3상 임상 결과를 발표했다. 이 제제는 multitarget kinase 억제제의 일종으로 기존 표적항암제와 달리 섬유아세포증식인자수용체(FGFR)를 함께 억제해 보다 강력한 효과를 가지는 새로운 제5형 kinase 저해제로 수용체와 빠르게 결합하고 오랜 기간 작용하는 특성을 갖고 있다.

저자

Peng Wu, et al.

자료유형

니즈학술정보

원문언어

영어

기업산업분류

바이오

연도

2016

권(호)

21(1)

잡지명

Drug Discovery Today

과학기술
표준분류

바이오

페이지

5~10

분석자

김*한

분석물

• 미국 FDA에서 허가된 저분자 kinase 저해제 의약품의 현황.pdf [455,008 byte]

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