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첨단기술정보

더 많은 희귀용제

전문가 제언: 암세포와 같이 림프종은 나누어지고 있고, 미국에서 거의 70만 명이 이 질병을 갖고 있는데, 이 림프종은 암 성분으로 되는 면역체 세포 형태를 기준으로 십 여 개 이상으로 나누었으며, 제약 회사들은 이 하부 타입을 목표로 하여, 방치된 기병(orphan diseases)으로 간주할 것을 요구하고 있다. 이는 US Food and Drug Administration (FDA)의 정의에 따르면, 20만 명 이하의 치유가 안 되는 질병을 의미한다.

2013년에 FDA는 적어도 21 번을 특별한 림프종 치료에 희소용제 약 지정을 교부하였다. Office of Orphan Products Development (OOPD)에서 운영하는 전체적인 프로그램에서 작년에 260개의 약을 희소용제로 지정하는 기록이 있었으며, 이는 2012년보다 38% 점프한 것이다.

시장의 배타적 구조를 통한 개발자에게 주어지는 이익은 희소용제 약값을 천정부지로 올리고, 통상적인 질병에 적용되는 약은 침체로 FDA의 주요 세수원에 하나가 위협을 받게 되어, 희소용제 약이 에이전시를 접수하게 될 것이라고 지금은 자신의 사업을 하고 있는 OOPD의 전 이사인 Timothy Cote가 말한다.