항생제 혁신을 위한 소기업 대상목표

전문가 제언

항생제는 현대 의료에 없어서는 안 될 부분을 차지하고 있다. 항생제가 처음으로 여러 종류가 1940년대에서 1980년대까지 발견되고 인증 받은 이후로 새로운 생화학 작용을 하는 약간의 항생제가 개발되었다. 동시에 항생물질 내성이 증가하고 있다. 항생제에 대한 적절한 사용 또는 관리는 항생제의 병원체에 대한 효과를 유지하기 위해 아주 중요하다. 추가적으로 항생제의 새로운 종류에 대해 국제적으로 관심이 증가하고 있다.

 

미국의회는 ADAPT Act(Antibolic Development to Advance Patient Treatment Act of 2013)를 고려하고 있다. 이 법은 특수 환자와 제한적으로 사용하는 항생제에 대한 규제기관 인가를 가속화하는 경로를 만든다. 이 법의 목적은 항생제 사전 임상시험 기간을 단축하는 것이다. 그리고 미국 식약청은 검토할 때 범위와 크기를 축소시킨다.

 

본 연구는 Pharmaprojects에서 복합물 별 자료를 아우르고 Evaluate Pharma로부터 시장자료 수집했다. 이 데이터베이스는 4715가지 약품을 모았으며, 1990년과 2013년간에 일 단계 시험에 들어갔다. 그 가운데 312(7%)가지 약품이 주로 항생제로 나타났다. SMCs(small and medium-sized companies; 중소기업)는 1990년에 모든 항생제 임상시험 중에 30% 보다 적게 차지했으나, 2012년에 60% 정도로 증가 했다. 다른 약품과 비교하여 항생제 생존율을 조사했는데, 항생제는 임상시험 단계2와 3에서 생존율이 더 많았고, 단계1에서 차이가 없었다.

저자

Thomas J. Hwang. et al

자료유형

연구단신

원문언어

영어

기업산업분류

과학기술일반

연도

2014

권(호)

344(6187)

잡지명

SCIENCE

과학기술
표준분류

과학기술일반

페이지

967~969

분석자

김*영

분석물

• 항생제 혁신을 위한 소기업 대상목표.pdf [232,468 byte]

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