당뇨병 치료제 개발에서 나타나는 불리한 신호들의 해명

전문가 제언

○ 인슐린 자체는 발암 물질이 아니다. 그러나 종양, 암 조직에 인슐린 수용체, 인슐린유사 요소 수용체가 많이 발현하고 있어서 인슐린이 이수용체들과 상호작용하여 종양, 암 조직 성장을 촉진한다는 연구결과가 있어 논쟁에 휩싸여 있다. 그러나 간은 인슐린 농도가 높고 피하조직에 인슐린 투여 시 암을 악화시키는 것 같아서 암 발생이나 재발위험이 큰 환자들만 인슐린 치료 등을 더 조심할 것을 권고하고 있다.

 

○ 전 임상시험은 동물을 이용하여 개발할 의약품을 검증한다. 동물과 사람은 구조, 기능이 많이 다르다. 예로서 쥐의 췌도는 중앙에 β-세포가 모여 있고 주위에 비-인슐린 세포(non-β-세포)들이 있다. 췌도 내 혈관 구조도 달라 동물시험에서 효능과 안전성이 입증된다. 하여도 임상시험에서 인명피해를 최소화하기 위한 조건일 뿐 인간에게서도 같은 효능과 안전성이 나타난다는 보장은 없다. 이 때문에 전 임상 후 꼭 임상시험을 해야 한다.

 

○ 당뇨병 치료제는 간, 신장, 혈관, 심장에 큰 영향을 주기 때문에 신약 사용 후 이들 기관에 혜택과 손상여부를 예의 주시해야 한다. 부작용이 어떻게 발전할지에 따라 허가 취소 여부를 결정해야 한다.

 

○ 한국은 요즘 전 임상시험을 전문으로 하는 연구기관들이 있어서 전 임상시험 하기는 쉬운데 임상시험 하기가 매우 까다롭고 비용이 많고 기간이 길어서 개발자가 이를 수행하기 어렵다. 임상시험을 체계적이고 전문으로 하는 시험기관이 있으면 좋겠다.

 

○ 인슐린은 암 발생을 촉진하는 특성이 있기 때문에 인슐린의 펩타이드나 인슐린 유사 펩타이드 신약들은 암 발생 촉진여부를 검증해야 한다. 암 촉진 부작용이 있으면 암+당뇨병 환자에 쓰지 못하게 하는 경구 문구를 만들어 피해를 줄여야 한다.

저자

CLIFFORD J. BAILEY

자료유형

학술정보

원문언어

영어

기업산업분류

바이오

연도

2013

권(호)

36()

잡지명

Diabetes Care

과학기술
표준분류

바이오

페이지

2098~2106

분석자

윤*욱

분석물

• 당뇨병 치료제 개발에서 나타나는 불리한 신호등의 해명.pdf [316,411 byte]

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