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장내 바이러스71번 백신, 지금까지 등한시 한 질병으로부터 보호

전문가 제언: 1. EV71(장내 바이러스 71) 백신 개발

○ 오랜 기간 고대하던 장내바이러스 71(EV71) 불활화 백신의 임상 3상 시험 결과가 주(Zhu) 등의 연구자에 의해서 란세트(Lancet)에 발표되어 있다. EV71은 수족구(hand, foot and mouth disease, HFMD) 질병의 주요 원인이지만 5세 이하의 소아에서 보다 중증 질환인 무균성 뇌막염 및 뇌염과 같은 질환과 상관성이 있다. 중국의 여러 기관에서 행해진 상기 임상 시험은 EV71의 보호에 큰 진전을 보인다.

○ 본 임상 시험에는 1만 명 이상의 소아가 참여하였으며, 백신의 효능은 EV71 관련 수족구 질병에서 90.0%, 신경성 합병증 등 EV71 관련 질병에서 80.4%의 효능을 나타내었다. 동시에 이 백신은 만족스러운 안전성을 보였고 전체적으로 불활화 폴리오 백신과 유사한 결과를 보였다.

○ EV71은 VP1 서열에 기초한 유전 군(genetic group)에 따라서 A, B, C의 3 군으로 구분하며 중국 본토에서 분리되는 EV71의 대부분은 C4 유전 형에 속한다. 중국에서의 조사에서 2009년에 1.1 백만 명 이상이 보고되고 이 중 27,000 명이 심각한 신경성 합병증을, 그리고 353명의 사망을 보였다. 이와는 대조적으로 2010년에서 약 1.8 백만 명의 환자 발생과 905명의 사망이 확인되었다.

○ EV71 백신의 유전형 C4와 다른 유전 군 사이의 상호-면역이 평가되지 않은 점에서 임상 2 및 임상 3단계가 한계성을 갖는다. 이 결점이 상기 발견 내용들의 다른 지역에 적용될 방법에 영향을 끼친다. 미래의 연구에서는 유전 군을 벗어나 혈청 면역 반응을 평가해야 한다.

저자: Nigel W Crawford, et al.
자료유형: 연구단신