FDA는 분이식(糞移植)을 약품 수준으로 대처한다.

전문가 제언

1. 서론

○ 오랜 기간 동안 의사들은 분(糞, 분변)을 환자의 장내에 옮겨서 서식 미생물들의 교체를 시도하여 왔다. 가끔 이러한 시도는 성공하고 있으나 문제는 이에 대한 시행 방법에 차이가 많다는 점이다. 이와 연관하여 과학적 근거는 차이가 있을 가능성이 있으나 오랜 기간 동안 우리나라에서도 이와 유사한 시도들이 있었던 것으로 알려져 있다.

○ 분이식에 의한 미생물의 교체 시도가 증가됨에 따라서 규제 당국이 표준 분이식에 대한 정의와 안전하게 전달하는 방법에 대해서 시도하고 있다. 근래 FDA는 관련 워크?에서 분이식에 대한 통제권을 재확인 한 바 있다. 즉 FDA는 분을 의약품과 같이 규제하겠다는 것을 공포한 것이다. 이 과정에 대한 임상 시험은 이미 FDA 인가 규정을 받고 있다. 분 이식에 관한 FDA의 규제와 관련 내용들은 다음과 같다.

저자

Beth Mole

자료유형

연구단신

원문언어

영어

기업산업분류

바이오

연도

2013

권(호)

498(7435)

잡지명

Nature

과학기술
표준분류

바이오

페이지

147~148

분석자

신*오

분석물

• FDA는 분이식(糞移植)을 약품 수준으로 대처한다.pdf [243,760 byte]

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