소아영역에 대한 항생제의 PK-Pd의 기초지식

전문가 제언

○ Pharmacokinetics(PK)는 시간경과에 따른 체내 항균물질의 농도이며 Pharmacodynamics(PD)는 이들 농도와 항균효과의 관계이다. 일반적으로 항생제 복용량은 PK parameters만으로 정하여졌으나 항균물질의 내성이 증가하면서, PD parameters가 내성을 방지할 수 있는 투여방법을 정하기 위해 사용되기 때문에 PD 또한 중요한 역할을 하게 되었다.

○ 항균효과를 평가하기 위해 가장 중요한 PK parameters는 Cmax, Cmin, AUC이며 Minimum inhibitory concentration(MIC) 또한 항균력의 기본척도로서 단지 시간경과에 따른 항균력을 나타낼 따름이다. MIC와 PK parameters를 통합하면 항균력을 측정하는 3가지 PK/PD parameters(Cpeak/MIC, T>MIC, AUC/MIC)를 얻을 수 있다.

○ 또한 PK는 복용된 약물의 흡수 뿐만 아니라 체내분배와 배설의 메커니즘이므로 혈액내 약물의 농도유지를 위해서도 각 장기내 분포용적 및 Clearance와 같은 배설경로도 PK parameter로서 중요하다. 그러나 가장 중요한 것은 가령 두가지 PK parameters가 변화했을 때 이중 어느것이 원인이고 어느것이 효과인지를 판별하는 문제이다.

○ 그동안 PK의 응용은 크게 발전하였으나 아직도 PK에 영향을 미치는 생리적 Parameters들이 충분히 밝혀지지 않았을 뿐만 아니라 여러 가지 PK parameters의 상관관계 등이 명확하지 않은 PK소프트웨어의 사용으로 인해 데이터해석에 오류를 가져올 수 있는 문제가 있다. 더욱이 소아에게는 정보의 부족으로 PK-PD 응용에 많은 연구가 필요하다.

○ 국내에서도 PK-PD 모델링 기법을 신약개발에 응용하여 임상시험을 설계한 사례가 있다. 그러나 전세계적으로도 역사가 짧아 전문가 수도 적을 뿐 아니라 PK parameters에 영향을 미치는 요인들이 아직도 발견해야 할 여지가 남아 있고 더욱이 체내 장기마다의 약물 분포 상황 등을 정확히 추적할 수 있는 방법의 개발 등 PK-PD 모델링 기법에 보충해야 할 부분이 많으므로 국내 학계는 물론 신약개발 분야에서도 보다 분업적이고 체계적인 연구가 적극적으로 이루어져야 할 것이다.

저자

Kimura

자료유형

학술정보

원문언어

일어

기업산업분류

식품·의약

연도

2012

권(호)

63(3)

잡지명

藥局

과학기술
표준분류

식품·의약

페이지

375~381

분석자

백*화

분석물

• 소아영역에서의 항생제에 대한 PK-PD의 기초지식과 투여설계.pdf [304,279 byte]

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