의약품 안전사용을 위한 위험성 평가 및 경감전략(REMS)

전문가 제언

일본 후생노동과학연구에서 보고된 의약품의 안전사용을 위한 업무절차에는 고위험 약품이 정의되어 있다. 의약품의 첨부문서에도 여러 가지 경고가 기재되어 있는데 정기적인 검사를 필요로 하는 약제와 병용에 주의해야 할 약제 그리고 유통이 제한되어 있는 약제 등 여러 가지 관리가 요구되고 있다. 미국에서도 FDA(Food and Drug Administration)가 수십년에 걸쳐 의약품 사용에 관련된 위험성을 특정하고 경감하는 것을 목표로 하였으며 그 성과의 하나로서 작성된 것이 위험성 평가 및 경감전략(Risk evaluation and mitigation strategies; REMS)이다. 그러나 각 의료기관에서의 REMS의 준수율은 충분하다고는 말할 수 없는 상황이다. 이하는 REMS의 평가와 개선을 위한 대규모 대학 의료센터에서의 접근을 상술한 것이다.

저자

Childs L. et al

자료유형

연구단신

원문언어

일어

기업산업분류

식품·의약

연도

2012

권(호)

63(9)

잡지명

藥局

과학기술
표준분류

식품·의약

페이지

3005~3007

분석자

백*화

분석물

• 의약품 안전사용을 위한 위험성 평가 및 경감전략(REMS).pdf [258,050 byte]

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