생바이러스 백신의 신경 안전성 시험에서 사람 이외 영장류의 역할

전문가 제언

○ 본 리뷰는 생바이러스 백신에 의한 신경성 독성의 안전에 관해서 오랜 경험과 최근의 문헌을 검토한 내용이다. 백신의 안전성에 관해서는 그 중요성이 큰 것이 사실이다. 백신의 안전성과 유효성은 전체적으로 세계보건기구(World Health Organization, WHO)가 기준을 마련하여 각 나라에 제시하고 있으나 근본적으로 각 나라가 이에 대해서 전적으로 책임지고 지켜야 할 사항이다.

○ 필자는 주로 원숭이를 사용하여 50여 년에 걸쳐서 생바이러스 백신의 신경성 독성에 관해서 연구를 수행하여 왔다. 필자가 연구에 종사한 기간 중에 생폴리오 백신의 개발을 포함하여 많은 원숭이 시험이 수행되었다. 또한 시험 방법에서도 많은 변화를 가져왔으며 원숭이 공급의 제한으로 인하여 방법의 개선과 적합한 동물의 개발 및 대체가 요구되고 있다.

○ 생백신은 여러 면에서 이점을 갖고 있어 사용이 증가되고 있다. 따라서 일반인들은 개발되는 생백신에 대하여 더욱 높은 안전성을 요구하고 있다. 백신 개발의 역사를 보면 실제로 개발 과정에서 많은 문제점을 보여 왔다. 필자는 오랜 기간에 걸친 생백신의 원숭이 실험에 대해서 많은 데이터를 축적해왔다. 본 리뷰는 이러한 점에서 이 분야 종사자는 물론이고 백신의 안전을 우려하는 많은 일반인에게 좋은 자료가 될 것으로 생각된다.

○ 본 리뷰에서는 황열, 폴리오 생백신인 sabin, 멈프스, 플라비 바이러스, 및 백시니아 백신 등에 대한 원숭이에서의 신경독성 결과를 소개하고 있다. 또한 근래 시도되고 있는 황열-일본뇌염 및 황열-뎅기 키메라 백신의 신경성 독성 시험 결과를 포함하고 있어 키메라 백신 개발의 안전성에 대한 좋은 차료를 제공하고 있다.

○ 생바이러스 백신의 신경독성 시험을 수행함에 있어 사람과 가장 유사한 사람 이외의 영장류에서의 안전성 시험은 기본적으로 요구된다. 그러나 원숭이 실험의 여러 가지 제한적 요소를 고려할 때 시험 수를 최소화하거나 다른 적합 동물로의 대체 방법을 고려해야 한다.

저자

Inessa Levenbook

자료유형

학술정보

원문언어

영어

기업산업분류

바이오

연도

2011

권(호)

39(1)

잡지명

Biologicals

과학기술
표준분류

바이오

페이지

1~8

분석자

신*오

분석물

• 생바이러스 백신의 신경 안전성 시험에서 사람 이외 영장류의 역할.pdf [233,135 byte]

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