시판 후 임상시험의 연구윤리 재고

전문가 제언

인체대상 연구윤리의 핵심은 윤리위반으로부터 연구 참여자(피험자)를 보호하는 것이다. 입법 예고(2011)된 미국의 인체대상 연구윤리 정책과 최근 개정된 캐나다(2010)와 영국(2005)의 정책을 보면 피험자에게 위협이 되지는 않지만 연구의 사회적 가치를 훼손하는 경우에 대비하지 못하고 있다고 저자는 생각한다. 저자는 이 점을 시판후 임상시험(제4상)의 예를 들어 설명하였다. 연구윤리의 개정은 증거 주도적 건강정보경제의 중요한 한 요소인 연구의 완전성(무결성)을 보호하는데 초점을 맞추어야 한다고 저자는 제안하였다.

저자

Alex John London, Jonathan Kimmelman, Benjamin Carlisle

자료유형

연구단신

원문언어

영어

기업산업분류

과학기술일반

연도

2012

권(호)

336

잡지명

SCIENCE

과학기술
표준분류

과학기술일반

페이지

544~545

분석자

이*용

분석물

• 시판 후 임상시험의 연구윤리 재고.pdf [227,449 byte]

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