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바이오 약품 생산에 관한 사용할 수 있는 기술의 응용

전문가 제언
○ 바이오 의약품의 현황을 보면 화학적 합성과정으로 생산되는 합성의약품과는 달리 유전자 재조합 기술이나 세포배양기술을 이용하여 생산되는 호르몬이나 단백질이다. 1900년대 초 재조합 인슐린이 최초의 바이오 약품으로 출시된 후 사람의 성장 호르몬과 조혈성장인자 등 일 세대 천연형 단백질 의약품을 거쳐 현재는 이 세대 개량형 제품이 개발되어 출시되고 있다.

○ Disposable Technology란 세포배양 정제 여과 등에 관련되어 통합된 기반 기술을 제공하고 특히 차세대 핵심기술인 감각기 기술과 같은 고부가 가치 기술이 핵심 역량을 보유하고 있으므로 바이오 제약과 관련된 연구개발로부터 생산시설의 상류와 하류로 순환하는 데 필요한 모든 제품이 공급 가능한 공급자를 지향하고 있다.

○ 선진제국에서는 소위 바이오 시밀러(Bio-Similar)라고 하는 세포배양기술을 통하여 생산할 수 있는 단백질이나 호르몬 등을 말하는 바이오 의약품의 복제품을 바이오 제네릭 또는 바이오 시밀러라고 한다. 현재 미국에서는 국민대상 건강보험 공약을 통하여 바이오 시밀러를 허용하기로 하고 연내 특허규정을 마련할 예정이어서 바이오 의약과 바이오 시밀러의 대체 효과와 함께 제약업계와 바이오업계의 관심사로 급부상하고 각광을 받고 있는 실정이다.

○ 바이오 의약품의 일종인 항체 의약품은 최근 가장 활발히 연구개발되고 있는 의약품으로서 2010-2012 경에는 약 400억불 이상의 규모로 세계 시장을 형성할 것으로 예상하고 있다. 따라서 우리나라 제약업계에서도 이와 같은 일반의약이 아닌 바이오 의약품의 보급을 통하여 난치병은 물론 고질적인 질병까지도 치료할 수 있도록 전국의 제약업계는 물론 의학계의 연구가 기대될 것으로 판단된다.
저자
Yukihiro KUROMOTO
자료유형
학술정보
원문언어
일어
기업산업분류
화학·화공
연도
2011
권(호)
75(3)
잡지명
化學工學
과학기술
표준분류
화학·화공
페이지
151~155
분석자
정*인
분석물
담당부서 담당자 연락처
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