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사용하기 편리한 구강 내에서 신속 붕괴되는 정제(RACTAB)의 개발

전문가 제언: ○ OD정은 연하장애가 있는 환자에게 또는 복약준수가 알려져 있어 보다 쉽게 약물을 투여할 수 있는 형태가 확인되었을 경우에 선택적 투여형태로서 사용된다. 특히 연하장애는 목근육의 약화로 음식물을 위로 충분히 내려보내지 못하여 일부가 기도로 들어가 정체됨으로서 박테리아의 증식에 의한 흡입성 폐렴을 일으키게 된다.

○ 구강내 점막에서 용해되도록 만들어진 정제약이 OD정의 선구적 조건으로서 이러한 구강을 통한 흡수는 장관을 거치지 않고 신속하게 전신으로 퍼지게 한다. 그러나 OD정 전부가 구강에서 흡수되는 것은 아니며 대부분은 표준경구투여와 같이 장관에서 흡수되지만 붕괴가 빠르고 정제무게가 적기 때문에 구강내 흡수가 더욱 증진된다.

○ 특히 OD정은 물 없이 복용이 가능하여 사용하기 편리한 정제이다. 일반적으로 OD정은 흡습성이 높은 첨가제를 많이 배합함으로서 성형압을 낮추어 구강 내에서 약간의 침으로 신속하게 붕괴되도록 고안되었다. 그러나 일반적인 OD정은 습도가 높은 장소에서는 흡습에 의해 정제약 자동분포기 내에서 OD정이 깨지거나 부서지기 쉽다.

○ 이를 개선하기 위한 새로운 OD정이 개발되고 있으며 RACTAB은 경도는 높으면서 붕괴성이 빠른 OD정으로서 당류의 표면에 결합성이 강한 옥수수전분과 붕괴성이 큰 Crospovidone을 코팅한 것이다. 그러나 현재 일부 환자에게서 Crospovidone에 의한 의심되는 알레르기와 같은 부작용이 보고되고 있다.

○ 따라서 OD정에 사용되는 결합성과 붕괴성을 향상시킨 충전제의 선택은 물론 이와 같은 물리적 성질뿐만 아니라 실로 다양한 약물의 주성분과의 상호작용 및 충전제 자체의 부작용 등에 대한 임상실험 데이터를 체계적으로 수집분류하여 표준화 함으로서 새로운 충전제의 개발과 더불어 보다 안전한 RACTAB의 제조가 가능해질 것이다.

저자: Okimoto
자료유형: 학술정보