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안정성이 향상된 체내이식형 의료 디바이스

전문가 제언: ○ 의료분야에서는 심박 조율기(pacemaker), 약물주입 펌프(infusion pump), 혈관접속 포트(cardiac access port), 신경치료기 등 다양한 치료목적의 의료 디바이스를 체내에 이식하여 치료효과를 극대화하기 위한 여러 조건들을 탐색해왔고 일부는 실용화하여 임상적용 중에 있다.

○ 이 발명은 피부를 통해 이식하는 의료 디바이스에 관한 것으로서, 특히 작은 외과적 절개를 통해 최소의 침습적인 방법으로 체내이식 후에 움직임을 막을 수 있는 매우 안정된 형상의 디바이스를 제안하고 있고 대표적 디바이스로서 심박 조율기를 설정하고 있다.

○ 전반적인 기술동향 측면에서 보면, 체내삽입 디바이스는 고기능화, 소형화, 자동/지능화, 원격제어 등과 함께 안전성(safety)과 안정성(stability)이 주요목표가 되며, 시스템(디바이스구조), 전기배선, 원격조종과 제어, 에너지공급, 재료, 시스템 소프트웨어 등이 주요과제다.

○ 이 발명은 안정성에 초점이 있고, 기존의 체내삽입 디바이스를 안정화 시키기 위한 구조설계가 특허청구 범위의 핵심이다. 예컨대, 기존의 심박 조율기에서 작동오류에 의한 중요한 부작용으로 거론되어온 “Twiddlers 신드롬”을 디바이스 하우징 구조의 개선으로 해결하고자 한 것이 이 특허출원의 한 배경이다.

○ KISTI의 정보서비스시스템인 NDSL을 통해 체내이식 의료 디바이스(implantable and medical and device)의 특허출원을 검색한 결과, 2009년 2월말 현재, 전 세계 7,966건, 미국 4,687건, 유럽 1,145건, 일본 114건, 한국 18건, PCT 2,002건이었다. 한국 특허는 출원인이 Ethicon Endo-Surgery Inc. 등으로 모두 미국기업의 독점적 출원인 상황이다.

○ 체내삽입 디바이스의 설계개발은 의공학 분야이다. 국내 일부 의과대학에 의공학과가 설치되고 있으나 아직 선진국과의 연구경쟁력은 낮은 수준이다. 향후 바이오의료산업의 발전과 함께 수요가 증가할 것에 대비하여 체내삽입 디바이스의 연구와 특허출원의 활성화를 기대한다.

저자: J. B. Glenn
자료유형: 특허정보