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조기신증기의 Ⅱ형당뇨병 환자에 있어서 Telmisartan의 유효성과 안전성에 관한 검토

전문가 제언: ○ 제Ⅱ형 당뇨병에 따른 당뇨병성 신증의 조기 환자 중에 아침 첫 소변에서 알부민크레아티닌 배설율(Urine Albumin Creatinine Ratio : UACR)이 100~300mg/g?Cr의 미량 알부민 뇨를 나타내는 고혈압 및 정상혈압환자 527례를 대상으로 하여 Angiotensin Ⅱ 수용체 차단약인 Telmisartan의 신증 진전 억제효과를 위약(Placebo)을 대조로 하여 무작위화 이중 맹검 비교검토 하였다. 극히 조기의 신증환자에 대해 Telmisartan이 Irbesartan과 같이 유효한 것으로 시사되고 있다.

○ 제Ⅱ형 당뇨병환자에 대한 앤지오텐신 Ⅱ 수용체 차단약(Angiotensin Ⅱ type Ⅰ receptor blocker : ARB)의 신장 기능 작용의 억제효과를 검증하는 기술혁신(Innovation)시험으로 당뇨병의 진전에 따른 신장기능이 점차 쇠퇴되는 것을 관련된 약제로 하여금 신장 기능 보호를 위하여 효과적인 임상조사 실험을 통하여 관련 약제의 효능을 판별하는데 그 목적을 두고 있다.

○ 당뇨병 질환으로 인하여 신장 기능이 저하되는 것을 방지한다는 것이 매우 곤란하므로 현재 사용되고 있는 제Ⅱ형 당뇨병 의료용 약제 중에서 신장 기능 저하에 가장 영향을 미치지 않을 약제를 여러 시설에서 무작위화 이중 맹검 군간 비교시험을 통해서 현성신증으로의 이행율을 파악하게 됨으로서 보다 제Ⅱ형 당뇨병 의료용 약제를 선별하게 되어 이에 따른 유효성과 안전성을 기대하는데 도움이 될 수 있다.

○ 현재까지 제Ⅱ형 당뇨병환자에 대한 Angiotensin Ⅱ 수용체 차단약(ARB)의 신장 보호효과는 서구인을 대상으로 하여 검토가 주로 이루어 졌으며 일본에서도 시행하게 되었다. 기술혁신 시험은 미량의 알부민 뇨를 나타내는 제Ⅱ형 당뇨병환자를 대상으로 ARB의 신증 진전의 억제효과를 검증하는 시험으로 일본인을 대상으로 한 대규모 임상시험이었으나 우리나라에서도 당뇨병환자에 대한 ARB의 신장보호 효과에 관한 임상시험이 절실히 요구된다.

저자: Makino
자료유형: 학술정보