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장기간 약물방출용 생체친화성 고분자 시스템

전문가 제언: ○ 본 발명의 고분자 블렌드 시스템은 폴리비닐피롤리돈의 단독중합체와 비닐피롤리돈을 함유 또는 함유하지 않는 소수성 모노머의 공중합체와의 블렌드에 의해 친수성인 비닐피롤리돈 부분이 코팅된 스텐트 표면으로 배향하여 염증, 재발협착증을 방지하며 소수성 고분자부분은 소수성 약물을 함유하여 표면으로 방출하는 것이 특징이다.

○ 비교로 Johnson & Johnson의 약물방출성 스텐트(Cypher)는 코팅고분자가 PEVA와 PBMA로 되어있고 Boston Scientific의 약물방출성 스텐트(Taxus)의 코팅고분자는 SIBS로 되어 있다. 국내에서도 스텐트의 타재질 연구, 금속 스텐트 코팅용 고분자의 공중합과 폴리머 블렌드의 연구는 다양성이 있으므로 개발할 여지는 충분하다고 본다.

○ 스텐트는 1994년 승인된 이래 관상동맥과 모세동맥의 차단저해용으로 스테인리스 스틸과 Co-Cr(Nitinol?)이 사용되어 왔다. 동맥용 스텐트로 금속 스텐트를 사용하는 환자의 30~40%가 재폐색, 즉 재발협착증이 생긴다. 약물방출성 코팅을 하면 이 속도는 5% 이하로 줄어든다. 문제점은 약물방출로 금속표면의 내피화가 지연되는 것이다.

○ 금속세선 스텐트는 협착부위 혈관을 즉시 확장시킴으로써 성공적이었으나, 6개월 이상의 장기 추적 검사 결과 15% 이상의 경우에서 혈관재협착이 발생하여 재시술이 요구되었다. 금속세선의 확장과정에서 혈관이 손상을 입고 이 손상의 회복하는 과정에서 주변의 평활근이 이상 증식하여 스텐트 내부를 채우기 때문이다. 연간 약 백만 명의 환자들이 이 시술을 받고 있으므로 다른 치료술을 개발하기보다 이 부작용을 개선할 수 있는 기술개발이 요구되었고 그 결과 약물 방출 스텐트가 개발되었다. 약물 방출 스텐트는 평활근의 증식을 억제하는 약물이 스텐트 세선에 코팅된 고분자로부터 방출되어 스텐트의 재협착을 방지한다.

○ 스텐트의 금속세선과 비분해성 고분자는 혈관 내에 남게 되므로 미래 어느 시기에 인체에 부정적인 영향을 줄 가능성도 있다. 이러한 가능성을 제거하기 위하여 생분해성 고분자를 이용한 스텐트의 제조가 연구되고 있다.

저자: Cheng Peiwen, Cheng Minfei, UDIPI Kishore
자료유형: 특허정보