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투여 설계에 필요한 첨부문서 정보의 사용법

전문가 제언: ○ 항균약의 처방 투여 설계를 할 때 첨부문서를 이용하게 되는 경우에는 첨부문서의 각 항목에 어떠한 정보가 기재되어 있는지를 파악하는 것이 중요하다. 첨부문서상에 가장 중요한 정보로서 항균약에서 경고(警告)가 있는 경우는 매우 적으나 치사적(致死的) 또는 매우 중독(重篤)으로 비가역적 부작용이 발견되는 경우에는 경고문이 있다.

○ 또한 부작용이 발현함으로써 매우 중대한 사고로 연결될 가능성이 있는 경우에 경고가 기재되므로 정보로서 사용하기 전에 반드시 읽어 볼 필요가 있다. 예로서, Denosine약제의 부작용에 있어서 혈구 감소, 과립구 감소, 빈혈, 혈소판 감소 등의 골수기능 억제작용을 일으킨다.

○ 첨부문서를 이용할 때 주의할 점으로서 최근에 발행된 첨부문서를 이용하여야 한다. 과거의 발행된 첨부문서가 그 후 임상과 치료 경험 과정에서 용법 및 용량의 시정이 있게 되므로 첨부문서의 개정이 불가피하게 개정된 최신의 첨부문서를 이용하여야 한다.

○ 예를 들면, Arbekacin황산염에 있어서는 2008년 3월에 용법·용량이나 유효혈중농도가 대폭으로 개정이 되었다. 따라서 평소에도 첨부문서 개정의 정보 수집을 게을리해서는 아니 된다. 또한 주사약의 조제나 투약방법은「용법 및 용량」의 항목뿐만 아니라「적용상의 주의」에도 기재되고 있는 경우도 있으므로 주의해서 살펴보아야 한다.

○ 약사의 임무로서 첨부문서 정보를 이용해서 항균약의 투여 처방 설계를 할 경우에는 용법 및 용량 처방 설정을 목표로 하여 PK-PD 이론이나 감염되어 있는 장기(기관)로 이행 여부를 생각해서 환자 상황에 적합한 투약 방법을 설계하여야 한다. 또한 경우에 따라서는 선택되는 항균약이 적정했어도 치료 효과가 미치지 않을 경우도 있다. 환자에게 투여되는 방법에 있어서 투약 시간이나 용해도, 투약 경로 등의 선택 잘못으로 인해서도 치료 효과가 얻어지지 않기 때문에 처방 내용뿐만 아니라 환자의 특성을 고려해서 투약 설계를 하지 않으면 아니 된다.

저자: Muraki
자료유형: 학술정보