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제약 조성물

전문가 제언: ○ 많은 사람들이 생명을 위협하는 심장혈관 질병들로 고생하고 있다. 이들은 심장마비, 심장정지, 울혈성심장기능상실, 말초혈관 질병 혹은 절뚝거림 등이다. 위험요소는 여러 가지가 있으며 세계인구 집단에 널리 퍼져있다. 이들은 흡연, 당뇨, 고 혈청 콜레스테롤, 고혈압, 비만 등이 있으며 이러한 여러 위험은 죽상경화증에 의하여 매개된다.

○ 과 콜레스테롤 혈증 및 고혈압은 관상동맥 심질환의 주 위험인자이며 이 둘은 종종 동일 환자에 함께 존재한다. 이상지질혈증과 레닌-안지오텐신 시스템과 같은 신경호르몬 시스템 활성의 상호작용이 고혈압과 이상지질혈증의 공존을 설명할 뿐만 아니라 죽상경화증의 발병에 큰 역할을 한다. 실험데이터에 의하면 안지오텐신 II의 영향과 지질단백질이 아테롬 발생요인과 상관관계가 있다고 나타난다. 임상실험에서 안지오텐신 II와 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤이 혈관질병을 일으키는 경로가 서로 중복된다고 한다.

○ 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템은 혈압/부피를 조절하는데, 또한 고혈압 진행에 관여하는 하나의 호르몬 기전 중의 하나이다. 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활성화는 신장에 있는 세포들로부터 레닌의 분비로 시작되며 결국 이 시스템의 주 활성 성분인 안지오텐신 II의 형성 및 세포증식 활동으로 종결된다. 따라서 이들은 여러 순환 질병의 매개자로 여겨지고 있다.

○ 이들 위험요인을 가지고 있는 개인에 대하여 심장혈관 질병이 일어나는 위험을 줄이기 위하여 안전하고 간편한 약물조성물이 필요하다. 이 목적으로 본 특허와 같이 여러 특허에서 HMG CoA 환원효소(콜레스테롤 하강 약제)와 안지오텐신 전환 효소(ACE) 저해제를 합제로 사용하고 있다. 즉 미국특허 5,622,985에서는 HMG CoA 환원효소인 프라바스태틴과 ACE 저해제를 합제로 사용한다. 또한 비슷한 예로 미국특허 5,461,039, 5,593971, 5,140,012, 및 EP 457,514 등이 그 예들이다. 다만 본 특허조성물은 미국약전 기준에 맞추어 심바스태틴 정제들이 30분 이내에 80% 용해된다는 것을 주장하고 있다.

저자: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
자료유형: 특허정보