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MEMS에 의한 약물전달 및 투약시스템

전문가 제언: ○ 최근 MEMS기술의 발전에 따라 마이크로시스템을 바이오·의료분야에 응용하기 위한 연구개발이 국내외에서 활발하게 이뤄지고 있다. 체내의 혈당을 감지하거나 인슐린을 주입하기 위해 자동으로 투약과 약물을 전달하는 마이크로펌프는 대표적인 예다.

○ 투약과 약물전달용 시스템은, 많은 경우, 마이크로 펌핑시스템으로 이뤄진다. 최근에는 미세가공이 용이하고 생체에 적합한 재료를 선택하여 여러 구동방식의 투약/약물전달 마이크로펌프를 개발하고 있다. 이 자료는 이러한 마이크로펌프의 개발동향을 분석한 내용이다.

○ 요즘 연구 개발되고 있는 마이크로펌프는 정전, 압전, 열/공압, 형상기억합금, 이온유도 폴리머필름 등 기계적 구동방식의 마이크로펌프와 MHD, EHD, 전기삼투, 표면장력, 버블타입 등 비 기계구동방식 마이크로펌프가 있다. 이들은 약물전달특성에서 각기 장단점을 가지고 있다.

○ 마이크로펌프에 의한 투약과 약물전달은 체내/피하삽입 형태이다. 따라서 핵심적인 제약조건은 낮은 구동전압(5~12V)에 의한 구동과 동시에 시스템의 생체적합성이다. 이 두 가지 이슈의 해결은 실용화의 전제조건이다.

○ 국내에서는 여러 대학과 연구기관을 중심으로 바이오·의료용 마이크로펌프를 개발하고 있고 비교적 개발경쟁력이 있는 분야라 할 수 있다. 특히, 최근 MEMS기술의 연구가 활발하면서 체내 삽입구조의 마이크로펌프연구도 진행되고 있다. 실용화를 촉진하기 위해서는 기술적 이슈의 해결과 함께 제도적인 준비가 필요하다.

○ 체내삽입 투약/약물전달시스템으로 마이크로펌프를 이용하려면 약사법의 적용을 받게 된다. 임상시험과정도 상당한 시간이 필요할 것이다. 현재는 연구개발 단계이지만 실용화에 대응하여 법령체계도 시대의 흐름에 맞도록 새로운 첨단디바이스의 사용승인제도를 조속히 연구하고 체계화할 필요가 있을 것으로 판단된다.

저자: Tsai N.C., Sue C.Y.
자료유형: 학술정보