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신약 초기제형 개발과 전망

전문가 제언: ○ 초기제형들은 대부분 발견과 임상 전 양 단계에서 약 화합물로 제조되어 다양한 경로를 통하여 동물에 사용되어 제약에 대한 관심, 특히 약리, 약물역학(pk), 그리고 독성 등의 폭넓은 범위에 걸쳐 이들 화합물을 평가하는 목적을 제공한다. 그러나 낮은 가용성과 생체이용률 때문에 약 화합물의 40% 정도가 출하제한 되는 것으로 추산되어 이 분야에서 종사하고 있는 과학자들의 더욱 정진할 것을 기대한다.

○ 이 논문은 개발계획을 포함하여 연구방법과 계획, 첨가제 사용 범위, 실험실 연속 희석 방법과 같은 실험적인 절차, 과학적 이론적 설명, 초기제제의 미래 동향과 전망에 이르기까지 많은 보고서 검토와 조사 가능한 연구의 종합으로. 많은 유용한 정보, 실질적인 과정 및 장점을 제공한다.

○ 전 임상 시험은 선도물질의 사람에 대한 안전성과 효과를 확인하기 전에 동물시험과 생화학적 실험을 통하여 개발할 것인지 중단할 것인지를 결정하는 중요한과정이다. 이 단계에서는 in vitro와 in vivo 시험이 포함된다. 미국 FDA는 사람을 대상으로 하는 임상시험 이전에 이들 시험을 꼭 거치도록 요구하고 있다. 이때의 연구방향과 노력에 따라 의약품으로 개발에 성공하느냐 아니면 동물약제 또는 농약으로 성공하느냐 하는 것은 대단히 중요하다.

○ 수많은 신약개발로 새로운 약제화합물의 출현을 기대하기 어려우면 어려울수록 이제까지 발견된 화합물이나 용도 폐기된 화합물의 제형의 변형이나 개선으로 새로운 효능의 발견을 추구할 수 있을 것으로 생각되어 부형제의 개발은 물론 제제학의 연구발전을 기대한다.

○ 인실리코(in silico)란 가상실험에서의 컴퓨터 프로그래밍을 뜻하는 생명정보학 용어로서 In Silico Biology라는 통합모델로 구축되고 있지만 우리나라에서도 이와 같은 많은 정보를 수집 체계화하여 분자설계에서 약리학을 비롯한 농약, 동물약제 등을 포함하는 종합 컴퓨터 프로그래밍의 출현을 기대한다.

저자: Li, P; Zhao, LW; AF Li, Ping; Zhao, Luwei
자료유형: 학술정보