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생체용 금속재료의 세포독성 평가

전문가 제언: ○ 금속재료가 의료용 재료로 사용되기 위한 가장 중요한 요건은 생체에 대하여 무해해야 하는 생체 안전성이다. 금속재료의 독성이란 체내에서 생긴 개개의 금속 이온이나 마모분이 생체에 미치는 영향을 말한다.

○ 지금까지 생체 안전성은 주로 포유동물을 이용한 독성시험으로 평가 되어 왔으나 동물을 이용한 독성시험 결과를 사람에게서 안전성 예측에 적용하는 것은 시험실시 비용과 기간이 걸리고, 또한 시험결과의 재현성과 신뢰성이 낮은 결점이 있다. 그러므로 재료의 세포 독성시험법(추출법, 직접접촉법, 분체법) 등을 이용하기도 한다.

– 그러나 세포 독성시험법에도 문제가 있어 의료용 금속재료는 인공관절 시뮬레이션이나 마찰시험장치를 이용하여 실제에 가까운 환경 하에서 용출하는 금속이온, 생성된 마찰분의 종류와 양을 측정하는 방법이 재료 안전성 평가를 위해서는 중요하다고 필자는 추천하기도 한다.

○ 일본 후생성에서는 세포 독성시험가이드라인이 만들어졌으며 활발히 연구 개발하고 있다.

○ 최근 10년간의 세포배양기술이나 시험관내 독성시험법 발전에 비하여 재료분야의 연구개발은 뒤진 점이 있다. 생체독성시험이 앞서가고 재료개발이 조금 뒤져가는 것은 어떤 의미에서는 안전을 생각한다면 다행스런 일이라 하겠다. 그러나 재료분야에 종사하시는 분들은 서로 협력하여 분발해야 하겠다. 특히 관의 주도를 권장하고 싶다. 또한 이러한 내용을 이 분야에 종사하시는 분들에게 이 자료의 일독을 권하고 싶다.

저자: YAMAMOTO Akiko
자료유형: 학술정보