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생체용 Ni-프리 Co-Cr-Mo 합금의 고기능화

전문가 제언: ○ Ni, C를 무첨가 한 Co-Cr-Mo 합금은 Ni의 신체 알레르기에 대한 문제를 해결할 수 있으며, 열간단조(열간햄머-단조, 열간압연)에 의해서 결정립을 미세화하여 고강도, 고연성, 내마모성, 고탄성률, 낮은 상자성률 및 내부식성의 합금으로 개량하였으므로, 향후 크게 각광을 받을 수 있는 생체재료로 부상될 것으로 예상된다.

○ 금속계 생체재료가 적용되는 의료기기에는 외과계 임플란트(인공관절, 내부 고정재, 뇌동맥암 클립 등), 금속스텐트, 수술기구, 가이드와이어, 치과용제품 등이 있으며, 응용범위는 급격히 증가하는 추세에 있다. 현재 이러한 용도에 사용되는 금속재료로서 스테인리스강, 티타늄합금이 주류를 이루고 있는데 향후 다른 신제품인 Co-Cr-Mo 합금을 적용하기 위해서는 기존제품과 비교되는 우수한 장점을 지니고 있다는 충분한 비교자료를 갖추는 것이 무엇보다 중요하다.

○ 생체용 Co-Cr-Mo 합금의 품질이 아무리 우수하다고 하더라도 ASTM과 ISO 규격에 허용되어 있는 원소의 첨가범위에 있어야 하며 특히 국내 한국식약청(KSDA) 허가기준에 맞는 품질보증자료를 갖추는 것이 실제 적용에 무엇보다 시급한 과제이다. 또한 해외 사용실적도 파악하여 생체부작용에 대한 안정성 검증도 동반되어야 할 것이다.

○ 본고에서는 Ni-free Co-Cr-Mo 합금의 조성범위, 열간가공방법, 결정립 미세화 방법 및 품질특성(강도, 부식성, 마모성 등)에 대한 자료를 상세하게 소개하였기 때문에, 관련 산업체에서 국내 자체기술로 새로운 생체재료를 개발하는데 매우 유익한 자료로 활용할 수 있을 것으로 기대된다.

저자: CHIBA Akihiko
자료유형: 학술정보