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흡입 스테로이드 천식치료약 부데소니드 흡입용 현탁액의 약리작용과 임상효과

전문가 제언: ○ BDN 흡입용 현탁액의 임상개발은 구주에서 개발되고 1990년의 핀란드를 시작으로 다른 각국에서 승인을 취득하였다. 2005년 4월 말 75개국에서 소아기관지 천식을 적응증으로 하여 승인을 취득하고 있다. 미국에서는 6개월~8세의 소아기관지 천식환자를 대상으로 한 임상개발을 시행하고, 임상시험은 주로 데이터로 하여 1997년에 신청하고 2000년에 승인을 취득하였다. 승인 용량은 소아는 0.25~2.0mg/day, 성인은 0.5 ~4.0mg/day이며 대상 연령은 주로 6개월 이상이다.

○ 흡입 부데소니드(Budesonide; BDN)는 지속성의 국소 항염증 작용 및 기도 선택성을 가지며 기관지천식의 치료약으로서 높은 효과가 기대되고 있다. 세포내의 BDN는 에스테르체로는 불활성이나 조직 리파아제에 의하여 서서히 가수분해를 받아 활성화된다. 그의 가역적 에스테르화에 의하여 조직 내에서 출현하고 또 수용체 포화가 지속하여 장시간의 항염증 작용이 발휘된다.

○ 특성으로 사람 기관 상피세포에서 지방산 에스테르체 생성이 확인되었다. 흡입투여 후의 사람의 절제 폐 조직에 있어서도 BDN와 함께 BDN 에스테르체 생성이 확인되었다. 부신 적출흰쥐의 기관내 주입의 연구에서는 BDN는 에스테르화를 받지 않은 프로피온산 후르지가존과 비교하여 국소 항염증 작용이 보다 장시간 지속하였다. 일본에서는 6개월에서 5세 미만의 소아기관지 천식환자에 흡입 BDN 현탁액은 기관지 천식에 높은 효과와 안전성을 나타내었다.

○ 우리나라에서는 천식치료약 및 항염증약으로 사용하고 있는 Budesonide (BDN)의 제제는 다음과 같다. 부데노팔크 캅셀(BDN 3mg)은 크론씨병 완화에 사용하고, 엔토코트 에네마는 궤양성 대장염에 항염증 치료제로 직장투여로 사용하고 있다. 부데코트 흡입액, 심비코트 터부헬러, 풀미코트 레스풀, 풀미코트 에어로솔은 성인 및 유소아 급성후두 기관지염, 기관지 천식에 사용하고 있다. 이 연구로 효과 높고 안전한 흡입용 BDN 현탁액 이용을 권장합니다.

저자: Hideko Watanabe, SeIIchi Yano, Akihiko Kageyama
자료유형: 학술정보