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전자자료획득 시스템의 이행

전문가 제언: ○ 의료계에서 신약개발과 난치병 환자의 효과적 치료를 위하여 임상시험은 필수적 과정이다. 임상시험에서는 환자나 조사원으로부터 적시 피드백과 정확한 통계 분석이 요구된다.

○ 한편 IT 기술은 다분야 융합 센서와 무선 통신기술의 발달로 유비쿼터스 응용 패러다임이 발전되어 원격 환자의 생리적 상태신호를 방문조사 없이도 측정하여 조사할 수 있게 되었다.

○ Welker는 조사원이 채취한 환자상채 데이터를 서류를 사용하여 수작업으로 입력하는 종래의 임상시험 체제를 무 방문 유비쿼터스 전자자료 획득시스템(EDC)으로 전환하는데 따른 각종 이점과 문제점을 집중 조명하였다.

○ 첨단 EDC 시스템은 개발되었으나 1/3의 임상업계만 참여하고 있는 현실에서 그 지연 이유를 조사 분석하고 해결책을 제시하려는 것은 가치 있고 시기적절한 연구라고 사료된다.

○ EDC 이득 모델로 자료정확성, 질문과 방문 감소, 서류감소, 모집단의 적시성, 약 제조와 투약의 적절성, 약의 시장화 단축, 비용절감 등을 제시하였다. EDC이행의 장벽요소로는 사용자 입력, 기술지원, 동기, 규제, 사용자 통신, 환자참여, GUI, 시기, 교량인 식별, 비용 등을 제시했다.

○ 오늘의 기술을 십분 이용한 완전 유비쿼터스 EDC에는 조사원이 없을 수 있다. 아마 이점이 가장 중요한 포인트일 것이다. 그러기 위하여 환자의 신체적 생리신호를 자동 측정할 수 있는 착용장비나 침대 센서 등을 무선 네트워크 기술과 함께 적용하는 노력이 필수적일 것이다.

○ Welker는 이 점을 고려하였으나 PC 등을 이용한 환자와 조사자 모두가 동원된 여론 조사식의 기존 개념에 더 무게를 둔 것 같다. 우리나라에서도 연세의료원, 가천의대, 강남병원 등에서 동종 연구가 진행되고 있는바, 무어 법칙을 감안하여 좀 더 선진화된 기술을 과감히 적용하는 것이 성능과 개발비용을 고려할 때 효과적인 접근 방법이라고 본다.

저자: James A. Welker
자료유형: 학술정보