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Noyes와 Whitney에서 생물약제학 분류체계까지 용해 연구 100년

전문가 제언: ○ 물리화학 분야로서 용해에 관한 연구는 100여 년 전에 시작되어 개발돼 오고 있으며 그 이후에 중요한 진전들이 이뤄져 오고 있다. 그러나 약제와 관련한 용해에 대한 관심은 용해가 약제의 생물학적 이용도의 주요 요소라는 것이 알려진 1950년대 이후부터 자라나고 있었다.

○ 본 보고서는 이 분야의 가장 중요한 개발 내용들을 역사적 관점에서 훑어보고 있는데 20세기 전반에 있었던 용해의 기본적 이론을 살펴보고 1950년대에 이루어진 용해와 생물학적 이용도 간의 관련성에서 진전되었던 내용들을 살펴보고 더 최근에 이루어진 생물약제학적 분류 시스템(BCS, Biopharmaceutics Classification System)의 골격의 발전을 검토하고 있다.

○ 또한 본 글은 약제 용해가 중요한 역할을 감당하고 있는 지속적 방출 조제와 같은 약제기술의 관련분야의 연구내용을 검토하면서 연구방향의 최근 동향과 아울러 그것이 규제사항들에 미치고 있는 함축된 의미를 살펴보고 있다. 본 보고서가 우리나라의 약제 용해 분야에서 연구하시는 연구진들에게 조금이라도 도움이 되기를 기대해 본다.