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어린이 임상시험에 대한 사회적 의식의 중요성(Clinical trials in children)

전문가 제언: □ 임상시험이란 무엇인가?

○ 임상시험은 특이한 건강 문제들에 대하여 답하기 위해서 지원자들을 대상으로 하는 연구 검토이다. 주의 깊게 수행된 임상시험들은 사람에게 시행되는 바람직한 치료 방법과 그 합리성을 발견하기 위한 가장 빠르고, 가장 안전한 길이다.

□ 왜 임상시험에 참여하는가?

○ 임상시험에 참가하는 것은 자기 자신의 건강 보호를 위하여 보다 적극적으로 행동할 수 있다. 즉, 새로운 방법들이 일반화되기 전에 우선적으로 연구적 치료에 접근 할 수 있고 의료 연구에 공헌함으로 다른 사람을 돕는다는 실리와 이타적인 명분이 함께 존재하기 때문이다.

□ 어린이 임상시험은 최근까지 어린이가 시험 재료로 사용된다는 것에 대한 윤리적 문제의식이 높아 어린이 관련 질병의 치료 처방은 어른의 시험 결과를 준용하여 적용하였다는 데 문제가 있다.

□ 어린이의 질병 치료는 어른과는 다른 신체적 정신적인 차이가 많고 예후에도 어른들과는 다른 성장에 미치는 영향과 면역성에 차이가 있어 어린이 임상시험의 필연성이 높게 대두되고 있다.

□ 특히 사회 문제로 대두되고 있는 어린이 비만, 어린이 암, 어린이 당뇨 등의 발생률과 그 대책은 어린이 임상시험을 통한 치료 지침의 확립필요성이 대두되고 있다. 이와 같은 어린이 건강의 심각성에 대처하는 지침은 어린이의 참여를 전제로 하는 임상 연구 시험의 결과를 통해서만 이룰 수 있다.

□ 특히 어린이 비만이나 어린이 생활 습관성 질환은 해당 질환 분야의 전문의의 참여는 물론 식품 영양학자, 임상 체육 전문가 및 부모들의 공동 참여에 의한 시험 디자인의 설계와 시험 결과의 평가 분석이 필요하다.

□ 어린이 임상시험의 문제는 그 사회 공동의 책임의식에서 시행되어야 할 뿐만 아니라, 그 결과도 사회 전반적인 교육 차원에 활용될 수 있도록 제도화할 필요가 있다. 치료적이나 비치료적인 시험 모두 어린이 교육관과의 상시적 협의를 통하여 문제점을 도출하고 추진 방향에 대하여 심도 있고 지속적인 협의와 조사 연구가 이루어져야 할 것이다.

저자: Caldwell, PHY; Murphy, SB; Butow, PN; Craig, JC
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