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첨단기술정보

전치칼럽 다이아스테레오머 형성의 간접 분석법으로 얻어진 라세미 약물의 임상동력학적 데이터(Clinical pharmacokinetic data of racemic drugs obtained by the indirect method following precolumn diastereomer formation: is the influence of racemization during chiral derivatization significant?)

전문가 제언: □ 현재 시판되고 있는 약물뿐만 아니라 신약 개발 단계에 있어 가장 고려할 기반 기술로 FDA에서는 거울상 이성질체에 대한 물질 특허 및 신약 등록이 가능하다고 공고하고 있는 상황이다.

□ 미국과 일본 및 덴마크를 중심으로 키랄성 약물 개발이 정상궤도에 진입하였으나 우리나라는 극히 일부 제약회사만이 국제적으로 거명되고 있고, 향후 그 개발의 가능성과 잠재력은 무한할 것으로 예견된다.

□ 각국의 임상적 동력학과 안전성 및 약품에 대한 연구결과 및 HPLC용 각종 칼럼의 제조로 물질 분리에 탁월한 기능을 가지는 라세미화합물의 용도는 매우 다양하다.

□ 이 글에서 검토된 키랄 물질의 직간접 분석법을 근간으로 국가 차원에서 필요성 제고와 일부 수행되고 있는 약물 개발이나 분석법 활용을 더욱 활성화시켜 약물 개발의 선진국 진입이 가능하도록 적극적인 지원이 요구된다.