치료시험약 제조 시설의 설계와 인증

전문가 제언

□ 식생활의 변화와 도시화 및 환경오염의 영향 등으로 사스와 같이 처음 들어보는 질병들과 암과 에이즈와 같이 치료하기 어려운 질병들이 세계도처에서 발병 전염되고 있어 이러한 질병들에 대한 치료약 개발이 절실히 요구되고 있다.

□ 이러한 치료약 개발을 위한 치료시험약을 우선적으로 개발 제조하여야하며, 이를 위하여 필요한 기본계획과 제조설비의 설계와 인증 및 시제품제제에 이르는 기본적인 고려사항을 소개하면서, 전문제약회사와 연구기관들의 피와 땀으로 개발된 수많은 치료약들에 의하여 이렇게 건강을 유지할 수 있는 것에 감사함을 다시 느끼게 되었다. 21C 에 각광받는 BIO산업으로 선진첨단제약기술과 경쟁하며 조화를 이루어 인류의 난치 질병을 치료할 수 있는 의약품들이 Gloval개발의식으로 개발 보급되기를 소망한다.

□ 많은 시설비와 공정들과 까다로운 제조환경을 유지하기위하여 개발 계획과 설계에 세심한 검토와 노력이 요구되며, 많은 임상시험이 필요하므로 장기적인 자금의 지원이 필요할 것으로 생각되며, 성공의 보장이 없는 치료시험약 개발이므로 우수한 인재와 실험적이고 과학적인 근거의 증빙토대가 필요하다하겠다. 설비는 경제적이며 에너지절약형의 복합성 있는 것이어야 하며, 이들 설비의 Layout또한 매우 중요한 요인이 되고 있다.

저자

HARA MITCH

자료유형

원문언어

일어

기업산업분류

환경·건설

연도

2004

권(호)

14(2)

잡지명

Clean technology(N272)

과학기술
표준분류

환경·건설

페이지

34~40

분석자

박*서

분석물

• 치료 시험약 제조설비의 설계와 인증.pdf [221,820 byte]

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