제약산업의 방균분야에서 ISO/JIS 규격의 적용(Applications of ISO/JIS to the Areas of Pharmaceutical Industries)

전문가 제언

□ 무역을 활성화하기 위한 세계무역협정(WTO 1995)이 발효되면서, 공산품과 의약관련제품에 대한 국제규격인 ISO의 중요성이 크게 부각되고 있다. ISO규격이 추구하는 방향은 안전하고 품질좋은 제품을 위생적이며 환경친화적인 생산시설에서 만들도록 함으로써, 위생과 안전을 도모하자는 것이다. 이에 부응하여 품질관리규격, 공정관리규격, 환경관리규격, 공장설비기준 등이 제정․실시되기에 이른 것이다.

□ 따라서, 무역장벽을 극복하고 수출을 활성화하기 위해서 ISO규격은 필수적으로 극복해야 할 장벽이 되고 있다. 우리가 주목할 현상은 대부분의 선진국이 이 규정을 수입규제방안으로 이용하려 한다는 것이다. 특히 환경규제(ISO 14000)를 더욱 강화할 것으로 전망된다.

□ 우리나라 경제는 수출에 사활이 걸려 있으므로 ISO규격조건에 부합하도록 적극 대응해야 한다. 환경친화적 생물공정의 도입, 폐기물의 자원화에 의한 무폐수․무공해 공정의 실현, 원부재료와 포장재를 포함한 완벽한 품질보증시스템(quality assurance system)의 구비, 종업원의 품질․안전․환경 의식에 대한 철저한 교육․훈련이 요구된다.

□ 정부에서도 ISO규격의 교육․훈련과 더불어 GMP설비에 대한 자금지원으로 생산시설의 국제화를 유도해야 할 것이다. 이러한 거국적 사업은 한국식품기술사회, 한국능률협회, 산업기술협회, 식품공업협회 등과 같은 전문기관과 협력방안을 구축하는 것이 효율적인 접근방법이라 생각한다.

저자

Kunio KAWAMURA

자료유형

원문언어

일어

기업산업분류

바이오

연도

2004

권(호)

32(2)

잡지명

Journal of antibacterial and antifungal agents, Japan(L592)

과학기술
표준분류

바이오

페이지

71~78

분석자

임*삼

분석물

• 제약산업의 방균분야에서 ISO 및 JIS규격의 적용.pdf [188,526 byte]

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